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小型凍干機工藝流程探索舉例

更新時間:2019-10-22 點擊次數(shù):1250
  凍干機按照規(guī)格大小一般分為實驗型凍干機、中試型凍干機、生產(chǎn)型凍干機。小型實驗型凍干機主要是應(yīng)用于實驗室進(jìn)行初步的凍干實驗為主,中試型凍干機主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索,也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn),生產(chǎn)型凍干機主要是應(yīng)用于工廠規(guī)模化生產(chǎn)等。
 
  用戶使用小型凍干機之前需要摸索凍干工藝,就會先使用小型凍干機摸索總結(jié)出成熟凍干工藝,然后無縫對接到小型凍干機上。真正能模擬凍干工藝曲線的小型凍干機是以硅油為加熱介質(zhì),外形上看以方艙為主,凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機,制冷和制熱過程都非??煽浚瑴囟瓤煽?,不會對物料造成傷害。
 
  小型凍干機工藝流程探索舉例:
 
  以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就小型凍干機對可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實驗研究(20支每批),通過對溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過多次摸索實驗,發(fā)現(xiàn)對注射用心肌肽凍干工藝影響的四個因素:灌裝量、進(jìn)料方式、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間。接下來對真空度、摻氣量、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間這四個因素進(jìn)行多次摸索試驗,考察其對注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實驗中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問題。

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